Deutschland – Pharmazeutika

GMP-konforme Reinraumlösungen für die pharmazeutische Industrie in Deutschland

Modulare Reinraumsysteme nach ISO 7 / ISO 8 | CE-zertifiziert | EU-GMP-Anhang 1

✔ Modulares Design
✔ Integrierte Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlage
✔ Validierungsbereit

Stehen Sie in der pharmazeutischen Produktion vor diesen Herausforderungen?

Bild 9

Strenge Anforderungen des EU-GMP-Anhangs 1

Präzise Druckkaskaden und Luftwechselraten

Kontrolle von Partikeln und Keimen

HLK-Systeme mit Validierungsanforderungen

Kurze Projektlaufzeiten für Neubau oder Erweiterung

Unsere modulare Lösung für Reinräume in der Pharmaindustrie

GMP-Reinraum

Anwendungsgebiete:

API-Produktion

Sterile Abfüllung

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Technische Highlights:

modulare Struktur

ISO 7 / ISO 8 Klassifizierung

ce

CE-konforme Konstruktion

h14

HEPA H14 Filtersysteme

Reinraum-Klimaanlage

Integrierte HLK-Systeme

Reinraum-Bildschirm

Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung | Differenzdruckregelung

„Technisches Know-how für höchste Reinraumstandards“

— DERSION
制药洁净室布局图(1)
  • icons8-play-50Layoutoptimierung für den Produktionsablauf

    icons8-play-50Material- und Personentrennung

    icons8-play-50Dokumentationsunterstützung für IQ/OQ

    icons8-play-50Risikoanalyse gemäß GMP

Ihre Vorteile mit Dersion in Deutschland

DERSION Reinraum

Unser Team

  • 20 Jahre Reinraumerfahrung | Modulares Design für schnellere Montage | Internationales Projektmanagement | Unterstützung bei der Validierungsdokumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätseinbußen

Transparenter Projektprozess

Beratung → Layoutplanung → Fertigung → Lieferung → Installation → Validierungsunterstützung

Trust-Abteilung

CE-Zertifizierung
ISO-Fertigungssysteme
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Internationale Referenzprojekte

„Internationale Reinraumprojekte für die Pharmaindustrie“

— DERSION
GMP-Richtlinien
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Eingriffe, implantierbare medizinische Geräte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme usw.

Bereich:304 m²

Sauberkeit:GMPC-konform

Temperatur und Luftfeuchtigkeit:Temperaturregelung bei 18–26 °C, relative Luftfeuchtigkeitsregelung bei 45–65 % rF

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Bereich:420 m²
Sauberkeit:Klasse 1000 (ISO 6)
Temperatur:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65 % relative Luftfeuchtigkeit

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Bereich:900 m²
Sauberkeit:Klasse 10000 (ISO 7)
Temperatur:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60 %

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

„Starten Sie noch heute Ihr GMP-Reinraumprojekt.“

  • 1. Kostenlose technische Beratung / 2. Maßgeschneidertes Angebot / 3. Layoutplanung inklusive

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