Deutschland – GMP – Pharmazeutika

GMP-konforme Reinraumlösungen für die Pharmaindustrie in Deutschland

ISO 7 / ISO 8 Modulare Reinraumsysteme | CE-zertifiziert | EU-GMP-Anhang 1 ✔ Modularer Aufbau
✔ Schnelle Installation
✔ Integrierte Heizungs-, Lüftungs- und Klimaanlage
✔ Validierung SupportReady | Validierungsfähig

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Produktion?

Bild 9

Strenge EU GMP Annex 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden & Luftwechselraten

Kontrolle von Partikeln und Keimen

HVAC-Systeme mit Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Unsere modulare Lösung für pharmazeutische Reinräume

Anwendungsbereiche:

API-Produktion

Sterile Abfüllung

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Technische Highlights:

modulare Struktur

ISO 7 / ISO 8 Klassifizierung

ce

CE-konforme Konstruktion

Reinraum-Klimaanlage

Integrierte HLK-Systeme

h14

HEPA H14 Filtersysteme

未标题-2

Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle

压差表

Differentialdruckregelung

„Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards“

— DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • icons8-play-50Layout-Optimierung für Produktionsfluss

  • icons8-play-50Material- & Personentrennung

  • icons8-play-50Dokumentationsunterstützung für IQ/OQ

  • icons8-play-50Risikoanalyse gemäß GMP

Ihre Vorteile mit Dersion in Deutschland

DERSION Reinraum

Unser Team

  • 20 Jahre Reinraum-Erfahrung | Modulare Bauweise für schnellere Montage | Internationale Projektabwicklung | Unterstützung bei der Validierungsdokumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

Transparenter Projektablauf

Beratung → Layout Design → Fertigung → Lieferung → Installation → Validierungsunterstützung

Trust-Abteilung

CE-Zertifizierung
ISO-Fertigungssysteme
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Internationale Referenzprojekte

„Internationale Reinraumprojekte für die Pharmaindustrie“

— DERSION
GMP-Richtlinien
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, implantierbare Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme etc.
Fläche:304 m²
Reinigung:GMPC-konform
Temperatur und Luftfeuchtigkeit:Temperaturkontrolle bei 18–26 °C, relative Luftfeuchtigkeitskontrolle bei 45–65 % rF

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:420 m²
Klasse:Klasse 1000 (ISO 6)
Temperatur:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65 % relative Luftfeuchtigkeit

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:900 m²
Bewertung:Klasse 10000 (ISO 7)
Temperatur:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60 %

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

„Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute“

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3.Layout-Planung inklusive

Schreiben Sie hier Ihre Nachricht und senden Sie sie uns.