USP<797> & <800>Konformer modularer Reinraum für Apotheken mit Rezepturherstellung

ISO 7 Pufferraum | ISO 8 Vorraum | Schnelle Renovierung | Inspektionsfertiges Design

Entwickelt für die Einhaltung der USP-Richtlinien. Für eine schnelle Installation konzipiert.

✔ Bereiten Sie sich auf die USP <797>-Inspektion vor?
✔ Begrenzter Renovierungsraum in der bestehenden Apotheke?
✔ Benötigen Sie eine konforme Puffer- und Vorraumaufteilung?
✔ Besorgt über die Auslegung der Luftstrom- und Druckkaskade?

Kostenloser USP-Layoutplan

Entsprechen Sie den USP-Standards vollständig?

Angemessener ISO-7-Pufferraum
HEPA-Filtration & 30+ ACPH

Druckkaskadensteuerung
Positiver Druck für sterile Zubereitungen
Unterdruck für gefährliche Arzneimittel (USP <800>)

Separates Vorzimmer
Trennung von Personen- und Materialströmen

HEPA-Deckensystem
Endfiltration mit laminarer Luftströmung

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Schlüsselfertige modulare Reinraumlösung für Apotheken

Für die Genehmigung durch die staatliche Behörde konzipiert

Apothekenprojekte unterscheiden sich von großen pharmazeutischen Fabriken.Der Platz ist begrenzt. Nachrüstungen sind üblich.
Unsere Ingenieursleistungen gewährleisten:

✔ ISO 7 Pufferraum
✔ ISO 8 Vorraum
✔ HD-Raum mit Unterdruck (USP <800>)
✔ 0,01–0,03 Zoll Wassersäule überwachte Druckdifferenz
✔ Konforme HEPA-Deckenabdeckung

Ergebnis:
Höhere Erfolgsquote bei der Erstinspektion.
Geringere Kosten für die Neugestaltung.

HLK- und Luftstromplanung

Viele Apothekenunternehmer überdimensionieren den Luftdurchsatz „vorsichtshalber“.was zu langfristiger Stromverschwendung führt.

Wir berechnen:

Tatsächlicher ACPH basierend auf dem Raumvolumen
Rückluftführung zur Druckstabilität
Abluftanlage für Gefahrstoffräume

Dies reduziert:
✔ Energieverbrauch des Ventilators
✔ Filterladerate
✔ Langfristige Energiekosten

Modulare Bauweise reduziert Ausfallzeiten

Für Apothekenrenovierungen oder Krankenhausmodernisierungen:

✔ Vorgefertigte Wandsysteme
✔ Integrierte Durchreiche- und Reinraumtüren
✔ Schnelle Installationszyklen

Kürzere Stillstandszeiten = Geringere operative Umsatzeinbußen.

Optimierung des Gefahrstoffraums (USP)<800>)

In den Sicherheitsräumen muss ein kontinuierlicher Unterdruck aufrechterhalten werden.

Wir entwickeln für:

✔Stabiles Abgassystem
✔Sicherer Luftstrom im Behälter
✔Wartung mit einfachem Zugang

Typischer Reinraumaufbau für Apotheken gemäß USP 797

Layout des Reinraums der Apotheke (1)(1)

[Vorraum] → [Pufferraum] → [LAF / BSC-Bereich]

• ISO 8 Vorraum
• ISO 7 Pufferraum
• Separater Bereich für die Herstellung von Gefahrstoffen (falls erforderlich)
• Korrekte Druckkaskade

Individuelles Layout für Ihre Apotheke anfordern

Typischer Fall

USP797 und USP800
Konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit
Texas, USA, Jahr 2025
Apotheke, 923 ft²

ISO5 Modularer Reinraum
Tennessee, USA, Jahr 2025
Apotheke, 345 Quadratfuß

ISO7 Modularer Reinraum
HawaiiUSA, Jahr 2025
Apotheke, 200 Quadratfuß

Warum sollten Sie sich für einen modularen Reinraum von Dersion entscheiden?

+ Jahre

Erfahrung in der Reinraumbranche

Deutsche TRUMPF-Blechausrüstung

㎡

Moderne intelligente Fabrik

Globale Exporterfahrung

㎡

Montagehalle der Klasse ISO 7 (Klasse 10.000)

Design + Fertigung + Installation aus einer Hand

Patente im Zusammenhang mit Reinräumen

ISO- und CE-zertifizierte Produktion

Entwickelt für:

Einzelhandelsapotheken für Rezepturherstellung

✔ Einzelhandelsapotheken mit eigener Rezepturherstellung

✔ Outsourcing-Einrichtungen

✔ Krankenhausapotheken

✔ Sterile und nicht-sterile Herstellungsbereiche

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